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Tests/recettes sérialisation : critères, preuves, validation

Objectifs

Comprendre les étapes de tests et recettes pour la validation des systèmes
Mettre en place des critères et preuves conformes aux exigences FMD
Assurer la fiabilité et l’auditabilité des processus de sérialisation

Participants

Les équipes supply chain, qualité et IT

Pré-requis

Notions de sérialisation FMD et validation de systèmes

Programme

Définir les critères de tests pour chaque étape du processus
Préparer la documentation et les preuves nécessaires pour chaque test
Conduire les tests et recettes selon les procédures établies
Analyser les résultats et identifier écarts ou anomalies détectés
Mettre en place des actions correctives et un suivi approprié
Coordonner les équipes pour validation des systèmes et processus
Auditer les tests et vérifier conformité avec exigences FMD
Former les équipes aux procédures de tests et recettes
Suivre indicateurs de performance et efficacité des tests réalisés
Documenter toutes les étapes et preuves pour inspection
Renforcer fiabilité et conformité de la sérialisation

Exercices pratiques

Réaliser un test de sérialisation complet et documenté
Identifier anomalies et mettre en place actions correctives
Documenter les résultats et valider le processus

Aptibox

Guide tests et recettes sérialisation
Modèle documentation et preuves
Check-list validation et conformité

Référence

LAB173

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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