Objectifs
- Comprendre le rôle des CAPA dans le système qualité
- Mettre en œuvre des actions correctives et préventives efficaces
- Vérifier l’efficacité et le suivi des CAPA mises en place
Participants
Responsables qualité, production et CAPA
Pré-requis
Connaissance des écarts et déviations en production
Programme
- Expliquer les principes des CAPA dans le cadre GMP
- Identifier les non-conformités nécessitant des CAPA
- Planifier et documenter les actions correctives et préventives
- Mettre en œuvre les actions selon les procédures
- Évaluer l’efficacité des CAPA après application
- Suivre les CAPA à l’aide d’outils adaptés
- Communiquer les résultats aux équipes concernées
- Auditer et réviser régulièrement les CAPA existantes
- Intégrer les CAPA dans l’amélioration continue
- Maintenir la traçabilité et les preuves des actions
- Améliorer les processus pour prévenir de futures non-conformités
Exercices pratiques
- Évaluer l’efficacité d’une CAPA sur un cas réel
- Identifier les points à améliorer
- Simuler le suivi et la clôture d’un CAPA
Aptibox
- Check-list pour la mise en œuvre des CAPA
- Modèle de suivi CAPA et indicateurs clés
- Guide pratique pour audit et vérification des CAPA
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