Préparer la pharma aux nouvelles thérapies

• Préparer le laboratoire à l’arrivée des nouvelles thérapies
• Comprendre les enjeux industriels et réglementaires associés
• Adapter l’organisation et les compétences aux thérapies nouvelles

Dirigeants, responsables R&D, production et qualité pharma

Connaissances générales de l’industrie pharmaceutique

• Présenter les grandes familles de thérapies nouvelles et leurs usages
• Comprendre le principe des thérapies cellulaires et géniques
• Identifier les spécificités de leur développement clinique
• Analyser les exigences de production et de qualité propres à ces produits
• Examiner le cadre réglementaire et l’accès au marché de ces thérapies
• Évaluer les besoins d’équipements, de sites et d’expertises
• Repérer les enjeux logistiques et de chaîne du froid de ces produits
• Préparer l’organisation des équipes à ces nouveaux produits
• Mesurer les risques et les investissements à prévoir pour ces produits
• Construire un plan de préparation du laboratoire aux nouvelles thérapies

• Lister les compétences requises par une thérapie nouvelle
• Comparer un produit classique et une thérapie cellulaire
• Esquisser le plan de préparation d’un laboratoire pharma

• Lexique des thérapies nouvelles pour les équipes pharma
• Infographie des familles de thérapies nouvelles et de leurs usages
• Check list de préparation d’un laboratoire aux nouvelles thérapies