Objectifs
- Comprendre le fonctionnement et l’importance des salles propres
- Identifier les sources de contamination et leur impact sur la production
- Mettre en œuvre des mesures pour contrôler et réduire les contaminations
Participants
Personnel production, qualité et hygiène
Pré-requis
Connaissance de base des GMP et de l’environnement pharmaceutique
Programme
- Présenter les classifications et exigences des salles propres
- Analyser les sources potentielles de contamination
- Étudier les flux d’air et la circulation des opérateurs
- Appliquer les procédures de nettoyage et de désinfection
- Mesurer et contrôler la qualité de l’air et des surfaces
- Former le personnel aux bonnes pratiques
- Gérer les incidents et déviations liés à la contamination
- Préparer les audits internes et externes
- Planifier les actions correctives pour améliorer la maîtrise
- Documenter toutes les opérations et contrôles
- Suivre les indicateurs et promouvoir l’amélioration continue
Exercices pratiques
- Évaluer une salle propre et identifier les points critiques
- Proposer des actions correctives pour réduire les risques de contamination
- Rédiger un rapport sur les pratiques et contrôles à améliorer
Aptibox
- Check-list des pratiques essentielles en salle propre
- Guide pour le contrôle des contaminations
- Modèle de suivi des indicateurs qualité
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