Directeur pharmacovigilance et sécurité médicament : le métier

• Comprendre le rôle du directeur pharmacovigilance et sécurité
• Piloter le système de surveillance de la sécurité des médicaments
• Maîtriser la détection et la gestion des signaux de sécurité

Directeurs de pharmacovigilance, médecins et responsables PV

Justifier d’une expérience en pharmacovigilance ou sécurité

• Définir les missions du directeur pharmacovigilance pharmaceutique
• Organiser le système de pharmacovigilance de l’entreprise pharma
• Collecter, évaluer et déclarer les effets indésirables des médicaments
• Gérer les cas individuels de sécurité et leurs délais de déclaration
• Détecter, valider et analyser les signaux de sécurité des médicaments
• Rédiger les rapports périodiques d’évaluation bénéfice-risque
• Élaborer les plans de gestion des risques et les mesures associées
• Coordonner les relations avec les autorités et les partenaires
• Préparer les audits et inspections de pharmacovigilance du laboratoire
• Manager l’équipe et former les collaborateurs à la sécurité du patient

• Évaluer un cas d’effet indésirable et définir sa déclaration
• Analyser un signal de sécurité et proposer des actions clés
• Construire un plan de gestion des risques pour un médicament

• Modèle de fiche d’évaluation d’un cas de pharmacovigilance
• Check list de préparation d’une inspection pharmacovigilance
• Fiche repère des délais de déclaration des cas de sécurité