Objectifs
- Comprendre le rôle de l’opérateur dans la fiabilité des données
- Appliquer un standard work de conduite de ligne sérialisée
- Former et évaluer les opérateurs avec des critères qualité
Participants
Formateurs, chefs d’équipe, responsables de conditionnement
Pré-requis
Expérience en production ou conditionnement pharmaceutique
Programme
- Expliquer aux opérateurs les enjeux de la sérialisation pour le patient
- Décrire le poste de travail et les gestes clés de chaque étape
- Rédiger un standard work simple, visuel et validé par la qualité
- Appliquer les règles de bonnes pratiques de documentation en ligne
- Réaliser les contrôles de lecture et de qualité d’impression
- Réagir face à un rejet, un arrêt de ligne ou un code illisible
- Gérer les reprises et les réconciliations de boîtes sans erreur
- Organiser la formation en situation de travail avec un tuteur référent
- Évaluer l’habilitation de l’opérateur par une grille de compétences
- Maintenir les acquis avec des rappels et un suivi des écarts de poste
Exercices pratiques
- Rédiger le standard work de démarrage d’une ligne sérialisée
- Rejouer une situation de rejets en série avec un opérateur
- Construire une grille d’habilitation d’un poste de contrôle
Aptibox
- Modèle de standard work d’un poste de sérialisation en ligne
- Guide du tuteur pour former un opérateur au poste de travail
- Check list d’habilitation d’un opérateur de conditionnement
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