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Raw materials biotech : risques, qualification, traçabilité

Objectifs

Identifier les risques liés aux matières premières biologiques
Comprendre les exigences de qualification et de traçabilité
Développer des stratégies pour sécuriser l’approvisionnement

Participants

Les responsables qualité, approvisionnement et équipes CMC

Pré-requis

Avoir des notions en biotechnologie et gestion des matières premières

Programme

Définir les matières premières critiques dans les procédés biotech
Identifier les risques liés à leur qualité et provenance
Appréhender les méthodes de qualification et vérification fournisseurs
Élaborer des plans de traçabilité et documentation associée
Analyser les impacts des matières premières sur le produit final
Mettre en place des procédures de réception et contrôle qualité
Intégrer les exigences réglementaires dans les protocoles
Maîtriser les outils de suivi et reporting des matières premières
Appliquer les concepts aux audits fournisseurs et inspections
Évaluer les alternatives et stratégies de mitigation des risques
Optimiser les procédures pour garantir conformité et sécurité du produit

Exercices pratiques

Identifier les risques liés aux matières premières dans un exemple
Élaborer un plan de qualification et de traçabilité
Analyser des données fournisseurs et proposer des actions correctives

Aptibox

Fiches sur qualification et traçabilité des matières premières
Modèles de plan de contrôle et documentation fournisseur
Checklist pour audits et inspections matières premières

Référence

LAB186

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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