Objectifs
- Définir une trajectoire de digitalisation de la pharmacovigilance
- Planifier un déploiement par étapes avec les métiers
- Conduire le changement et mesurer les bénéfices obtenus
Participants
Responsables PV, directeurs des SI, chefs de projet digital
Pré-requis
Connaissance des processus de PV et de leurs outils actuels
Programme
- Dresser l’état des lieux des outils et des processus de la PV
- Formuler la vision cible et les gains attendus de la digitalisation
- Identifier les priorités : saisie, détection de signaux, soumissions
- Construire la trajectoire en phases avec jalons et dépendances
- Choisir entre développement interne, éditeur et prestataire PV
- Prévoir la migration des données historiques et leur validation
- Associer les équipes PV, qualité et SI à la gouvernance du projet
- Conduire la formation et l’accompagnement des utilisateurs PV
- Suivre le déploiement avec des indicateurs de réussite adaptés
- Ajuster la trajectoire selon les retours des premiers sites pilotes
Exercices pratiques
- Construire une feuille de route de digitalisation de la PV
- Comparer trois options de déploiement selon coûts et risques
- Préparer le plan de conduite du changement d’un pilote de PV
Aptibox
- Modèle de feuille de route de digitalisation PV par phases
- Méthodologie de priorisation des chantiers de digitalisation
- Check list de préparation d’un déploiement par étapes en PV
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