- Comprendre les études précliniques tox et PK-PD
- Identifier les preuves et limites des données
- Appréhender les méthodes pour interpréter les résultats
Objectifs
Participants
Tous collaborateurs impliqués dans le préclinique et développement
Pré-requis
Aucun
Programme
- Identifier les types d’études précliniques tox et PK-PD
- Analyser les résultats et leurs limites
- Détecter les risques et incertitudes des modèles
- Documenter les protocoles et les résultats pour assurer traçabilité
- Vérifier la qualité et la reproductibilité des données
- Auditer les dossiers précliniques pour conformité
- Former les équipes aux bonnes pratiques
- Optimiser l’interprétation scientifique des résultats
- Suivre les indicateurs clés de qualité des données
- Communiquer les conclusions aux projets
- Émettre des recommandations pour sécuriser les décisions
Exercices pratiques
- Analyser un dossier préclinique type
- Identifier les limites et risques
- Simuler l’interprétation et la documentation des résultats
Aptibox
- Check-list des indicateurs et éléments à suivre
- Synthèse des bonnes pratiques de reporting
- Fiche pratique des outils et dashboards
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