Scientific advice : préparation et exploitation

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Objectifs

Structurer la préparation d’un scientific advice
Optimiser l’exploitation des retours réglementaires
Sécuriser les stratégies de développement

Participants

S’adresser aux équipes R&D, réglementaire et stratégie

Pré-requis

Disposer de bases en réglementation et développement

Programme

Définir les objectifs du scientific advice
Structurer les questions stratégiques
Préparer les dossiers de soumission
Analyser les enjeux scientifiques clés
Organiser les réunions avec les autorités
Documenter les échanges réglementaires
Exploiter les retours obtenus
Adapter les stratégies de développement
Intégrer les recommandations réglementaires
Assurer le suivi des engagements
Sécuriser les décisions stratégiques

Exercices pratiques

Construire un dossier scientific advice
Formuler des questions réglementaires
Analyser des retours d’autorités

Aptibox

Modèle dossier scientific advice
Grille formulation des questions
Check-list exploitation des retours

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Financement

Plusieurs solutions sont possibles pour financer votre parcours : budget entreprise, OPCO, CPF, aides de l’Etat et financement sur fonds propres. Apting vous aide à préciser votre projet et à construire un parcours adapté à vos objectifs et à votre budget.

Nos tarifs

Le tarif de base est de 290 € HT par heure pour les aptitudes (= ateliers 100% sur mesure allant à l’essentiel) et prestations (accompagnement, coaching, conseil, etc).

Nous proposons également des packs d’heures à prix dégressifs à utiliser sur l’ensemble de nos catalogues (valables pendant 2 ans).

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