Objectifs
- Comprendre le système qualité pharmaceutique (PQS)
- Identifier les composantes essentielles et responsabilités
- Appréhender les méthodes pour garantir conformité et traçabilité
Participants
Tous collaborateurs impliqués dans la qualité et conformité
Pré-requis
Aucun
Programme
- Identifier les composantes d’un PQS complet
- Analyser les processus qualité et responsabilités
- Documenter les procédures et enregistrements
- Contrôler la conformité et performance du PQS
- Auditer les systèmes et pratiques internes
- Former les équipes aux standards qualité
- Optimiser les processus pour réduire les non-conformités
- Suivre les indicateurs clés de qualité et fiabilité
- Communiquer les résultats et recommandations
- Mettre en œuvre des plans d’amélioration continue
- Réaliser des recommandations pour sécuriser le système qualité
Exercices pratiques
- Analyser un système PQS type
- Identifier les points critiques et lacunes
- Simuler la mise en place et contrôle d’un PQS
Aptibox
- Check-list des indicateurs et éléments à suivre
- Synthèse des bonnes pratiques de reporting
- Fiche pratique des outils et dashboards
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