Qualification entrepôts : monitoring température

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Objectifs

Comprendre les exigences de qualification pour les entrepôts pharmaceutiques
Structurer le monitoring et contrôle régulier des températures de stockage
Garantir la conservation optimale des produits sensibles pharmaceutiques

Participants

Supply chain, qualité et production

Pré-requis

Notions de stockage et température critique des produits sensibles

Programme

Identifier les zones critiques de stockage selon exigences produits sensibles
Mettre en place un système de monitoring et alarmes de température
Définir les procédures de qualification initiale et périodique des entrepôts
Réaliser les tests de performance et stabilité environnementale régulièrement
Documenter les résultats et validations obtenues pour chaque zone
Former les équipes aux bonnes pratiques de suivi et contrôle température
Gérer les écarts et incidents détectés dans le monitoring
Auditer régulièrement les systèmes et capteurs pour conformité
Mettre à jour les procédures selon les retours d’expérience terrain
Assurer la conformité réglementaire et traçabilité des actions
Renforcer la sécurité et qualité des produits stockés dans l’entrepôt

Exercices pratiques

Analyser les relevés de température d’un entrepôt pharmaceutique
Identifier écarts critiques et anomalies de contrôle
Proposer des actions correctives pour sécuriser le stockage

Aptibox

Guide qualification entrepôts
Check-list monitoring température
Modèle documentation conformité

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Financement

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Nos tarifs

Le tarif de base est de 290 € HT par heure pour les aptitudes (= ateliers 100% sur mesure allant à l’essentiel) et prestations (accompagnement, coaching, conseil, etc).

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