Sécurité anti-contrefaçon : scénarios et contrôles

• Comprendre les menaces de contrefaçon sur la chaîne du médicament
• Bâtir des scénarios de risque et leurs contrôles associés
• Choisir les protections adaptées à chaque maillon logistique

Responsables sûreté, qualité et supply chain pharmaceutique

Connaissances de la chaîne de distribution des médicaments

• Situer les enjeux de santé publique de la falsification des médicaments
• Recenser les modes opératoires des contrefacteurs et des diversions
• Analyser les points de vulnérabilité, de l’usine jusqu’à l’officine
• Bâtir des scénarios de menace par type de produit et de marché
• Évaluer la criticité de chaque scénario par probabilité et gravité
• Combiner identifiant unique, dispositif d’inviolabilité et sceaux
• Définir les contrôles à la réception, au stockage et à l’expédition
• Organiser le signalement aux autorités en cas de falsification suspectée
• Coordonner la réponse de crise avec les partenaires et les grossistes
• Réviser les scénarios après chaque incident ou évolution de la menace

• Construire trois scénarios de falsification d’un médicament
• Évaluer la criticité de dix points de contrôle d’une chaîne
• Simuler une cellule de crise face aux médicaments falsifiés

• Fiche repère des signaux d’alerte d’un médicament falsifié
• Méthodologie de cotation des scénarios de falsification type
• Exemples concrets de falsifications et de réponses apportées