Objectifs
- Mesurer et caractériser un backlog de pharmacovigilance
- Prioriser les cas selon le risque patient et les délais
- Garantir la qualité du traitement pendant la résorption
Participants
Responsables PV, gestionnaires de cas, chefs de back-office
Pré-requis
Connaissance du traitement des cas individuels de sécurité
Programme
- Définir ce qu’est un backlog de PV et en identifier les causes
- Mesurer le stock par ancienneté, source, gravité et délai restant
- Prioriser les cas graves, attendus ou non, et les échéances proches
- Évaluer les risques de non-conformité liés au retard accumulé
- Dimensionner les ressources et les cadences de traitement des cas
- Mettre en place un plan de résorption du stock par vagues successives
- Maintenir les contrôles qualité malgré la pression des délais
- Suivre la résorption avec des indicateurs hebdomadaires de stock
- Documenter les écarts et les actions en vue d’une inspection
- Prévenir le retour du backlog par un pilotage des flux entrants
Exercices pratiques
- Prioriser un backlog de cas graves à partir de données test
- Calculer la capacité de résorption d’un stock en trois mois
- Rédiger le plan de résorption à remettre au responsable PV
Aptibox
- Modèle de tableau de suivi de l’ancienneté du backlog de PV
- Méthodologie de priorisation des cas de sécurité en retard
- Check list qualité pendant une campagne de résorption de cas
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