Essais cliniques, pharmacovigilance et affaires médicales

Oui, chaque compétence se choisit séparément. Vous retenez ICH-GCP et le monitoring RBM/RBQM, avec les heures de votre choix, et les les autres compétences listées sur la page restent disponibles en complément. Rien n’est figé une fois la sélection faite.

Pas de durée imposée : elle résulte des compétences retenues et des heures attribuées. La gestion des cas se travaille brièvement pour un rappel, davantage pour la qualité et les délais ; un expert Apting vous aide à estimer ce volume.

Oui, la pharmacovigilance et les opérations cliniques se travaillent en présentiel, à distance ou de façon mixte. La relecture de procédures PV et de classeurs eTMF se fait bien en visioconférence, avec documents anonymisés partagés à l’écran. Ce point peut être précisé lors d’un échange.

Oui, opérations cliniques et pharmacovigilance peuvent former un même groupe. Elles partagent un socle sur ICH-GCP et la réconciliation PV/clinique, puis chacune approfondit son périmètre ; les formules individuelle et mixte restent proposées. Vous restez libre de faire évoluer cette sélection.

Le tarif unique est de 290 € HT de l’heure; les packs d’heures dégressifs restent valables deux ans, quel que soit le catalogue. Le coût final dépend du nombre de compétences et de participants ; un devis gratuit et sans engagement le détaille.

Un audit de préparation aux inspections existe au catalogue comme prestation de conseil, distincte de ces formations et non comprise d’office. Aucun accompagnement de ce type n’est compris dans les formations ; un expert Apting peut en présenter les conditions séparément.