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Communication sécurité : DHPC (initiation)

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Objectifs

  • Comprendre les principes de communication sécurité DHPC
  • Structurer des messages clairs et conformes aux exigences réglementaires
  • Assurer la diffusion efficace et traçable des communications sécurité

 

Participants

  • Personnel en pharmacovigilance, réglementaire et communication

Pré-requis

  • Notions de sécurité médicament et communication réglementaire

Programme

  • Définir le cadre réglementaire applicable aux communications DHPC
  • Identifier les situations déclenchantes nécessitant un DHPC
  • Structurer le processus de décision interne pour validation des messages
  • Organiser la production et relecture des messages sécurité
  • Coordonner les acteurs internes et responsables de contenu
  • Garantir la conformité réglementaire des messages diffusés
  • Valider les messages auprès des autorités compétentes
  • Gérer la diffusion et suivi de réception des communications
  • Tracer toutes les actions et échanges relatifs aux DHPC
  • Évaluer l’impact et le retour des messages diffusés
  • Renforcer la transparence et la sécurité des patients

Exercices pratiques

  • Analyser un cas DHPC réel et ses besoins de communication
  • Construire un message sécurité conforme et clair
  • Identifier les acteurs impliqués et responsabilités associées

Aptibox

  • Guide DHPC et exigences
  • Modèle de message sécurité
  • Check-list conformité communication
Référence
LAB90
Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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