Refonte des dispositifs de conformité pharmaceutique

• Repenser le dispositif de conformité d’un acteur pharmaceutique.
• Aligner les processus sur les exigences réglementaires actuelles.
• Simplifier les contrôles tout en renforçant la maîtrise des risques.

Directeurs conformité, affaires réglementaires et qualité.

Disposer du référentiel de conformité actuel de la société.

• Dresser l’état des lieux du dispositif de conformité existant.
• Recenser les obligations réglementaires applicables à l’activité.
• Cartographier les risques de non-conformité par processus clé.
• Repérer les doublons, les lacunes et les contrôles inutiles.
• Concevoir l’architecture cible des règles et des responsabilités.
• Redéfinir les procédures et les points de contrôle prioritaires.
• Prévoir les indicateurs de suivi et le reporting à la direction.
• Construire le plan de déploiement et de conduite du changement.
• Préparer les équipes aux nouvelles règles par des temps d’échange.
• Valider la nouvelle organisation avec le comité de direction.

• Auditer le dispositif existant et cartographier les risques.
• Concevoir le dispositif cible, ses règles et ses contrôles.
• Déployer la refonte et accompagner les équipes concernées.

• Disposez d’un dispositif de conformité lisible et cohérent.
• Allégez vos contrôles sans exposer l’entreprise aux risques.
• Renforcez la confiance des autorités et de vos partenaires.