FORMATION

Transport chaîne du froid : qualification

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Objectifs

  • Comprendre les exigences pour transporter correctement les produits pharmaceutiques sensibles
  • Structurer les processus de qualification et contrôle des équipements de transport
  • Garantir l’intégrité des produits tout au long de la chaîne du froid

Participants

Supply chain, qualité, transport et production

Pré-requis

Notions de gestion de la chaîne du froid et température critique

Programme

  • Identifier les produits nécessitant un transport sous température contrôlée
  • Définir les critères de qualification pour véhicules et emballages sensibles
  • Mettre en place des enregistreurs et dispositifs de suivi de température
  • Réaliser les tests de validation et de performance logistique
  • Documenter les procédures et résultats de qualification pour chaque transport
  • Former les équipes aux exigences et bonnes pratiques de transport
  • Suivre les indicateurs et alarmes pour le maintien de température
  • Gérer les écarts et incidents liés aux produits sensibles transportés
  • Auditer les processus pour vérifier la conformité réglementaire
  • Mettre à jour les procédures selon l’évolution des exigences

Exercices pratiques

  • Analyser un transport sous température critique et identifier les écarts
  • Mettre en place des actions correctives pour sécuriser le transport
  • Contrôler le suivi et la documentation de température pendant le transport

Aptibox

  • Guide pratique transport chaîne du froid
  • Modèle de validation véhicule et emballage
  • Check-list suivi et traçabilité température

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