- Comprendre les exigences pour transporter correctement les produits pharmaceutiques sensibles
- Structurer les processus de qualification et contrôle des équipements de transport
- Garantir l’intégrité des produits tout au long de la chaîne du froid
Objectifs
Participants
Supply chain, qualité, transport et production
Pré-requis
Notions de gestion de la chaîne du froid et température critique
Programme
- Identifier les produits nécessitant un transport sous température contrôlée
- Définir les critères de qualification pour véhicules et emballages sensibles
- Mettre en place des enregistreurs et dispositifs de suivi de température
- Réaliser les tests de validation et de performance logistique
- Documenter les procédures et résultats de qualification pour chaque transport
- Former les équipes aux exigences et bonnes pratiques de transport
- Suivre les indicateurs et alarmes pour le maintien de température
- Gérer les écarts et incidents liés aux produits sensibles transportés
- Auditer les processus pour vérifier la conformité réglementaire
- Mettre à jour les procédures selon l’évolution des exigences
Exercices pratiques
- Analyser un transport sous température critique et identifier les écarts
- Mettre en place des actions correctives pour sécuriser le transport
- Contrôler le suivi et la documentation de température pendant le transport
Aptibox
- Guide pratique transport chaîne du froid
- Modèle de validation véhicule et emballage
- Check-list suivi et traçabilité température
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