Numéros de série : génération, agrégation, rework

• Maîtriser le cycle de vie d’un numéro de série
• Organiser l’agrégation des unités, cartons et palettes
• Traiter les reprises de lots sans rompre la traçabilité

Responsables packaging, production, qualité, planificateurs

Notions de conditionnement et de traçabilité pharmaceutique

• Définir les étapes de génération, d’allocation et de commissionnement
• Garantir l’unicité et le caractère aléatoire des numéros de série
• Gérer les plages de numéros et prévenir tout risque d’épuisement
• Décrire l’agrégation des unités en cartons, puis en palettes
• Contrôler la lecture des codes par vision et le taux de rejet
• Traiter les unités rejetées, manquantes ou illisibles en ligne
• Organiser le rework : désagrégation, réétiquetage, nouvelle agrégation
• Réconcilier les numéros utilisés, détruits et non utilisés par lot
• Assurer la remontée des statuts vers les répertoires et partenaires
• Documenter les écarts de sérialisation dans le dossier de lot

• Retracer le cycle de vie complet d’un numéro de série de lot
• Planifier le rework d’un lot dont l’agrégation est erronée
• Réconcilier les numéros d’un lot après des rejets en ligne

• Méthodologie de gestion du cycle de vie des numéros de série
• Check list de reprise d’un lot sérialisé et agrégé en ligne
• Fiche repère des statuts et transitions d’un numéro de série