Objectifs
- Évaluer le risque pour le patient selon les données disponibles
- Arbitrer entre action immédiate et analyse complémentaire
- Organiser une escalade claire vers les bons décideurs
Participants
Médecins PV, responsables de sécurité, directeurs médicaux
Pré-requis
Expérience de l’évaluation médicale des cas et des signaux
Programme
- Définir la notion de risque patient et ses niveaux de gravité
- Recueillir les éléments factuels avant tout arbitrage médical
- Pondérer le bénéfice, le risque et l’incertitude des données
- Fixer des critères d’escalade : gravité, fréquence, population exposée
- Décrire la chaîne d’escalade, de la PV jusqu’à la direction médicale
- Choisir entre surveillance, étude complémentaire et mesure immédiate
- Respecter les délais de notification aux autorités sanitaires
- Tracer l’arbitrage, ses motifs et les avis divergents rendus
- Communiquer la décision aux équipes et aux parties prenantes
- Réviser l’arbitrage quand de nouvelles données le justifient
Exercices pratiques
- Arbitrer un signal émergent à partir de données partielles
- Définir la matrice d’escalade d’une PME de biotechnologies
- Simuler un comité d’urgence face à un risque patient majeur
Aptibox
- Modèle de matrice d’escalade des risques liés aux patients
- Check list des éléments à réunir avant un arbitrage médical
- Méthodologie de décision médicale en situation d’incertitude
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