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Traçabilité lot/patient : preuve durable

Objectifs

Assurer la traçabilité complète des lots et des données patient
Structurer la collecte et l’archivage pour preuves durables
Garantir la conformité et l’auditabilité des informations

Participants

Qualité, IT et production

Pré-requis

Notions de traçabilité et réglementation pharmaceutique

Programme

Identifier les points critiques de traçabilité lot et patient
Mettre en place les systèmes pour collecte et archivage fiable
Documenter les procédures et les preuves associées
Analyser les écarts et anomalies de traçabilité
Mettre en œuvre les actions correctives nécessaires
Auditer régulièrement la traçabilité pour conformité
Coordonner les équipes qualité, IT et production
Suivre l’évolution des indicateurs de traçabilité
Communiquer les résultats et recommandations aux parties prenantes
Former les équipes aux bonnes pratiques de traçabilité
Renforcer la fiabilité et la sécurité des données

Exercices pratiques

Vérifier la traçabilité d’un lot complet
Documenter les preuves et anomalies détectées
Mettre en place actions correctives et suivi

Aptibox

Guide traçabilité lot/patient
Modèle documentation et preuve
Check-list audit traçabilité

Référence

LAB129

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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