Conduire un entretien managérial après un écart aux procédures GxP

• Conduire un entretien managérial après un écart aux procédures GxP
• Distinguer l’erreur humaine de la défaillance du système
• Convenir d’actions correctives avec le collaborateur concerné

Managers de production, responsables qualité, chefs d’équipe

Connaissance des exigences GxP et de la gestion des écarts

• Définir l’objectif de l’entretien après un écart aux procédures
• Rassembler les faits de l’écart avant de recevoir le collaborateur
• Distinguer erreur, négligence et défaut de formation ou d’organisation
• Ouvrir l’entretien dans un climat de confiance et de transparence
• Questionner le collaborateur sur le déroulé de l’événement
• Écouter les explications sans minimiser les exigences de conformité
• Identifier la cause racine avec l’appui de l’enquête qualité
• Convenir d’actions correctives, de formation ou d’accompagnement
• Documenter l’entretien dans le respect des règles de l’entreprise
• Suivre le collaborateur et prévenir la récurrence de l’écart

• Préparer les faits d’un entretien après un écart de procédure
• Jouer l’ouverture d’un entretien avec un opérateur concerné
• Rédiger le plan d’actions correctives convenu avec l’opérateur

• Modèle de trame d’entretien après un écart aux procédures
• Fiche repère pour distinguer erreur humaine et défaut de système
• Check list de préparation d’un entretien managérial sur un écart