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Conformité by design traçabilité : exigences, preuves, auditabilité

Objectifs

Comprendre les principes de conformité by design pour la traçabilité FMD
Mettre en place des preuves et documents conformes pour chaque étape
Assurer auditabilité et fiabilité complète des opérations sérialisées

Participants

Les équipes supply chain, qualité et IT

Pré-requis

Notions de sérialisation FMD et conformité réglementaire

Programme

Identifier exigences réglementaires applicables à la traçabilité des produits
Définir procédures et contrôles intégrés dès la conception des flux
Documenter toutes étapes et preuves nécessaires pour auditabilité
Analyser écarts et mettre en place actions correctives adaptées
Mettre en place indicateurs pour suivre conformité et performance
Coordonner équipes pour mise en œuvre complète et conforme
Auditer régulièrement les processus pour fiabilité et traçabilité
Former équipes aux exigences by design et bonnes pratiques
Suivre indicateurs de performance et taux d’erreurs détectés
Communiquer résultats et preuves aux parties prenantes concernées
Renforcer la conformité, fiabilité et auditabilité des opérations

Exercices pratiques

Analyser un flux sérialisé pour conformité by design
Mettre en place preuves et indicateurs de suivi
Documenter l’auditabilité complète pour inspection

Aptibox

Guide conformité by design
Modèle documentation et preuves
Check-list auditabilité et suivi

Référence

LAB180

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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