Directeur qualité pharmaceutique : le métier

• Comprendre le rôle du directeur qualité pharmaceutique
• Piloter le système qualité et la conformité de l’entreprise
• Garantir la qualité des produits et la sécurité des patients

Directeurs qualité, pharmaciens responsables et qualiticiens

Justifier d’une expérience en qualité de l’industrie pharma

• Définir les missions du directeur qualité pharmaceutique du site
• Structurer le système de management de la qualité pharmaceutique
• Appliquer les bonnes pratiques de fabrication et de distribution
• Piloter les audits internes, fournisseurs et sous-traitants pharma
• Préparer et conduire les inspections des autorités sanitaires
• Gérer les déviations, les CAPA et les contrôles des changements
• Superviser la libération des lots et le contrôle qualité pharma
• Maîtriser la validation des procédés, équipements et systèmes
• Gérer les réclamations, rappels de lots et situations de crise
• Développer la culture qualité et manager les équipes qualité

• Construire un programme d’audits internes sur toute l’année
• Conduire l’analyse des causes d’une déviation qualité pharma
• Simuler une inspection pharma avec questions des inspecteurs

• Modèle de programme annuel d’audits qualité pharmaceutique
• Check list de préparation d’une inspection qualité du site
• Méthodologie d’analyse des causes d’une déviation de A à Z