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Développement analytique : méthodes, validation, robustesse

Objectifs

Structurer un développement analytique fiable et conforme aux exigences qualité
Maîtriser les principes de validation des méthodes analytiques
Renforcer la robustesse et la reproductibilité des résultats

Participants

S’adresser aux équipes analytiques, R&D, qualité et développement pharmaceutique

Pré-requis

Disposer de bases en chimie analytique et développement pharmaceutique

Programme

Définir les objectifs du développement analytique
Sélectionner des méthodes adaptées aux produits et matrices
Structurer les étapes de développement des méthodes
Évaluer la robustesse des méthodes analytiques
Organiser la validation selon les référentiels applicables
Analyser les critères de performance analytique
Documenter les données de développement et validation
Gérer les écarts analytiques de manière structurée
Assurer la traçabilité des résultats générés
Intégrer les méthodes dans les dossiers réglementaires
Garantir la reproductibilité inter-laboratoires

Exercices pratiques

Analyser une méthode existante et ses performances
Identifier les paramètres critiques de validation
Construire un plan de validation analytique

Aptibox

Grille de validation des méthodes analytiques
Check-list de robustesse analytique
Modèle de dossier de développement analytique

Référence

LAB25

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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