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Pilotage CRO : SOW, KPIs, qualité

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Objectifs

  • Comprendre les modalités de pilotage d’une CRO
  • Définir des indicateurs de performance pertinents
  • Assurer la qualité des prestations externalisées

Participants

  • Sponsors, chefs de projets cliniques, responsables qualité

Pré-requis

  • Aucun

Programme

  • Définir le rôle d’une CRO dans un essai clinique
  • Comprendre la structure d’un SOW
  • Identifier les responsabilités sponsor versus CRO
  • Définir des KPIs opérationnels et qualité
  • Suivre la performance de la CRO dans le temps
  • Analyser les écarts de performance
  • Mettre en place des actions correctives
  • Piloter la qualité des livrables CRO
  • Organiser des comités de pilotage efficaces
  • Anticiper les risques liés à l’externalisation
  • Assurer une communication fluide sponsor-CRO

Exercices pratiques

  • Analyser un extrait de SOW
  • Définir des KPIs adaptés à une étude
  • Évaluer la performance d’une CRO fictive

Aptibox

  • Modèle de KPIs CRO
  • Check-list de pilotage CRO
  • Schéma de gouvernance sponsor-CRO
Référence
LAB44
Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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