PRESTATION

Optimisation des essais cliniques (qualité & délais)

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Objectifs

  • Améliorer la qualité de conduite de vos essais cliniques.
  • Réduire les délais de recrutement et de clôture des études.
  • Fiabiliser les données recueillies auprès des centres investigateurs.

Participants

Responsables d’études cliniques, data managers et CRO.

Pré-requis

Fournir les protocoles et les indicateurs de suivi d’essais.

Description

  • Analyser les indicateurs de qualité et de délais de vos essais.
  • Repérer les goulots d’étranglement dans les phases d’un essai.
  • Évaluer la faisabilité et le recrutement des centres investigateurs.
  • Auditer la gestion des déviations au protocole en cours d’étude.
  • Examiner la qualité des données saisies et des requêtes ouvertes.
  • Évaluer le pilotage des prestataires et des CRO partenaires.
  • Proposer un monitoring orienté sur les risques réels de l’essai.
  • Simplifier les circuits de validation et de documentation en place.
  • Chiffrer les gains attendus en délais et en coûts d’étude visés.
  • Présenter le plan d’optimisation à l’équipe de direction clinique.

Étapes

  • Analyser vos essais en cours et cerner les causes de retard.
  • Proposer des leviers de qualité sur les données et le suivi.
  • Restituer le plan d’optimisation et l’accompagner ensuite.

Bénéfices

  • Raccourcissez la durée de vos essais sans perdre en qualité.
  • Fiabilisez vos données avant les soumissions réglementaires.
  • Maîtrisez davantage le budget et les risques de vos essais.

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