Objectifs
- Améliorer la qualité de conduite de vos essais cliniques.
- Réduire les délais de recrutement et de clôture des études.
- Fiabiliser les données recueillies auprès des centres investigateurs.
Participants
Responsables d’études cliniques, data managers et CRO.
Pré-requis
Fournir les protocoles et les indicateurs de suivi d’essais.
Description
- Analyser les indicateurs de qualité et de délais de vos essais.
- Repérer les goulots d’étranglement dans les phases d’un essai.
- Évaluer la faisabilité et le recrutement des centres investigateurs.
- Auditer la gestion des déviations au protocole en cours d’étude.
- Examiner la qualité des données saisies et des requêtes ouvertes.
- Évaluer le pilotage des prestataires et des CRO partenaires.
- Proposer un monitoring orienté sur les risques réels de l’essai.
- Simplifier les circuits de validation et de documentation en place.
- Chiffrer les gains attendus en délais et en coûts d’étude visés.
- Présenter le plan d’optimisation à l’équipe de direction clinique.
Étapes
- Analyser vos essais en cours et cerner les causes de retard.
- Proposer des leviers de qualité sur les données et le suivi.
- Restituer le plan d’optimisation et l’accompagner ensuite.
Bénéfices
- Raccourcissez la durée de vos essais sans perdre en qualité.
- Fiabilisez vos données avant les soumissions réglementaires.
- Maîtrisez davantage le budget et les risques de vos essais.
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