Continuité d’activité sérialisation : PCA/PRA et tests

• Comprendre les risques d’interruption sur la chaîne sérialisée
• Construire un plan de continuité et de reprise d’activité
• Tester le dispositif pour garantir l’expédition des lots

Responsables IT, qualité, production, continuité d’activité

Notions sur le fonctionnement d’un site de conditionnement

• Identifier les processus critiques dépendant de la sérialisation
• Évaluer l’impact d’une panne de ligne, de serveur ou de réseau
• Fixer les objectifs de reprise : durée maximale, perte de données admise
• Concevoir des modes dégradés validés par la qualité et le réglementaire
• Rédiger le plan de continuité d’activité avec rôles et contacts clés
• Définir le plan de reprise informatique, sauvegardes et restauration
• Prévoir la gestion des données saisies hors ligne et leur rattrapage
• Planifier les exercices de simulation et leur calendrier annuel
• Conduire un test PCA/PRA et mesurer les écarts constatés en séance
• Mettre à jour les plans après chaque test ou incident réel vécu

• Réaliser l’analyse d’impact d’une panne du serveur de site
• Écrire la procédure de mode dégradé d’une ligne de blisters
• Piloter une simulation de perte de connexion au hub national

• Modèle de plan de continuité pour un site pharma sérialisé
• Check list de préparation d’un test de reprise informatique
• Fiche repère des modes dégradés et de leurs critères d’usage