Qualité en R&D : exigences GxP adaptées

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Objectifs

Comprendre l’application des exigences GxP en R&D
Adapter les référentiels qualité au contexte recherche
Structurer un système qualité R&D cohérent

Participants

S’adresser aux équipes R&D, qualité, management et support scientifique

Pré-requis

Disposer de bases en qualité et référentiels GxP

Programme

Définir les référentiels GxP applicables en R&D
Adapter les exigences qualité aux activités de recherche
Structurer l’organisation qualité R&D
Mettre en place les procédures essentielles
Former les équipes aux bonnes pratiques qualité
Assurer la traçabilité des activités scientifiques
Gérer les écarts qualité en contexte R&D
Documenter les activités de recherche
Intégrer la qualité dans les projets scientifiques
Sécuriser la conformité réglementaire
Garantir la fiabilité des résultats produits

Exercices pratiques

Analyser un système qualité R&D existant
Identifier les exigences GxP applicables
Construire une organisation qualité adaptée

Aptibox

Check-list GxP R&D
Modèle système qualité R&D
Guide bonnes pratiques recherche

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Financement

Plusieurs solutions sont possibles pour financer votre parcours : budget entreprise, OPCO, CPF, aides de l’Etat et financement sur fonds propres. Apting vous aide à préciser votre projet et à construire un parcours adapté à vos objectifs et à votre budget.

Nos tarifs

Le tarif de base est de 290 € HT par heure pour les aptitudes (= ateliers 100% sur mesure allant à l’essentiel) et prestations (accompagnement, coaching, conseil, etc).

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