Objectifs
- Comprendre les systèmes MES et eBR pour la production
- Digitaliser les opérations et contrôler la production en temps réel
- Garantir traçabilité, sécurité et conformité des données
Participants
Personnel de production, qualité et informatique
Pré-requis
Connaissance de base des GMP et systèmes informatisés
Programme
- Présenter MES et eBR et leurs fonctionnalités
- Identifier les étapes de production à digitaliser
- Mettre en place le suivi en temps réel des opérations
- Assurer la traçabilité et l’archivage des données
- Contrôler les accès et les permissions des utilisateurs
- Gérer les alertes et incidents du système
- Analyser les indicateurs de performance et conformité
- Former le personnel à l’utilisation des systèmes
- Auditer les données informatisées
- Intégrer l'amelioration continue et optimisation numérique
- Maintenir la sécurité et l'intégrité des données
Exercices pratiques
- Simuler une production avec MES/eBR
- Identifier anomalies et proposer actions correctives
- Rédiger un rapport de suivi avec indicateurs
Aptibox
- Check-list MES/eBR production
- Guide bonnes pratiques pour systèmes informatisés
- Modèle de suivi et reporting digital
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