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Gouvernance CMC : comités, arbitrages, documentation

Objectifs

Comprendre la gouvernance de la fonction CMC
Identifier les comités, arbitrages et responsabilités clés
Développer des pratiques pour documentation et décisions efficaces

Participants

Les responsables CMC, qualité et équipes réglementaires

Pré-requis

Avoir des connaissances sur la gestion CMC et processus décisionnel

Programme

Définir la gouvernance CMC et ses objectifs
Identifier les comités et rôles des participants
Appréhender les processus d’arbitrage et prise de décision
Analyser les impacts des décisions sur le dossier CMC
Élaborer des plans de suivi et documentation des comités
Intégrer les exigences réglementaires et internes
Maîtriser les outils de reporting et communication
Décrire les bonnes pratiques pour audits et inspections
Appliquer les concepts aux projets de développement et production
Communiquer les décisions et actions aux équipes concernées
Optimiser les procédures pour garantir efficacité et conformité

Exercices pratiques

Identifier les comités et responsabilités dans un exemple industriel
Élaborer un plan de gouvernance et arbitrage
Simuler des décisions et analyser impacts sur CMC

Aptibox

Fiches sur gouvernance CMC et comités
Modèles de plan d’arbitrage et documentation
Checklist pour reporting et conformité CMC

Référence

LAB199

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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