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Reporting clinique opposable : traçabilité

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Objectifs

  • Comprendre les exigences de reporting opposable
  • Identifier les informations essentielles à reporter
  • Appliquer les règles de traçabilité et conformité

Participants

  • Chefs de projets cliniques, data managers, ARC

Pré-requis

  • Aucun

Programme

  • Définir le reporting clinique opposable et ses objectifs
  • Identifier les types de rapports et indicateurs clés
  • Analyser la fréquence et format des reportings
  • Mettre en place les outils de collecte et suivi des données
  • Vérifier la complétude et cohérence des informations
  • Garantir la traçabilité des données reportées
  • Évaluer les écarts et mettre en place des actions correctives
  • Appréhender les exigences réglementaires et inspections
  • Communiquer les résultats aux parties prenantes
  • Optimiser le reporting pour fiabilité et transparence
  • Relier reporting et pilotage global des essais

Exercices pratiques

  • Analyser un tableau de reporting clinique
  • Identifier les écarts de traçabilité
  • Préparer un reporting conforme pour inspection

Aptibox

  • Check-list reporting clinique
  • Modèle de tableau de suivi
  • Guide pratique de traçabilité des données
Référence
LAB58
Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
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