Audit des systèmes d’information pharmaceutiques

• Auditer les systèmes d’information pharmaceutiques en place
• Évaluer la conformité des données et des accès aux exigences qualité
• Délivrer un plan de remédiation priorisé des systèmes

Responsables systèmes d’information, qualité et production

Cartographie ou liste des systèmes informatisés utilisés

• Cadrer le périmètre des systèmes informatisés à auditer
• Cartographier les systèmes, leurs interfaces et leurs flux de données
• Examiner la documentation de validation des systèmes critiques
• Contrôler la gestion des droits d’accès et des comptes utilisateurs
• Vérifier les pistes d’audit et l’intégrité des données enregistrées
• Évaluer les sauvegardes, la continuité et la gestion des changements
• Interroger les utilisateurs métier et les équipes informatiques
• Classer les écarts constatés selon leur criticité réglementaire
• Rédiger le rapport d’audit et le plan de remédiation proposé
• Restituer les conclusions aux responsables qualité et informatique

• Cartographier les systèmes et examiner leur documentation
• Contrôler l’intégrité des données, les accès et les changements
• Restituer le rapport d’audit et le plan de remédiation priorisé

• Anticipez les constats d’une inspection sur vos systèmes critiques
• Protégez l’intégrité des données de vos décisions qualité
• Clarifiez les responsabilités entre informatique et métiers