Validation PPQ/CPV : continued process verification

Objectifs

Comprendre le processus de validation PPQ et CPV
Planifier et exécuter la validation conformément aux GMP
Assurer le suivi continu des procédés validés

Participants

Personnel validation, production et qualité

Pré-requis

Connaissance des principes GMP et procédés industriels

Programme

Définir PPQ et CPV et leurs objectifs
Identifier les points critiques à valider
Planifier les activités et protocoles de validation
Exécuter les tests et collecter les données
Analyser les résultats et confirmer la conformité
Mettre en place le suivi continu des procédés validés
Documenter toutes les étapes et résultats
Préparer les audits et inspections
Intégrer les actions correctives en cas d’écart
Assurer la traçabilité et l’archivage des dossiers
Favoriser l’amélioration continue des procédés

Exercices pratiques

Planifier une validation complète PPQ/CPV
Analyser les résultats et identifier les écarts
Rédiger le rapport final de validation

Aptibox

Check-list validation PPQ/CPV
Guide méthodologique pour le suivi continu
Modèle de rapport et plan d’action

Référence

LAB73

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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