- Comprendre les exigences de validation des systèmes informatisés critiques
- Structurer les URS, protocoles de tests et preuves de conformité
- Garantir la fiabilité, la traçabilité et l’auditabilité des systèmes
Objectifs
Participants
Data management, IT, qualité et management
Pré-requis
Notions de validation CSV et bonnes pratiques qualité
Programme
- Définir les User Requirements Specifications clairs et complets
- Rédiger les protocoles de tests pour validation des systèmes
- Exécuter les tests et documenter les résultats pour auditabilité
- Analyser les écarts et anomalies détectés lors des tests
- Mettre en œuvre les actions correctives et réaliser les re-tests
- Documenter les preuves et les rapports de validation CSV
- Auditer le processus pour assurer la conformité réglementaire
- Coordonner les équipes IT et qualité pour résoudre les anomalies
- Suivre les indicateurs de performance et état des validations
- Mettre à jour les procédures selon les retours d’expérience
- Renforcer la culture CSV et conformité des systèmes informatisés
Exercices pratiques
- Rédiger les URS pour un système informatique critique
- Exécuter les tests et documenter les résultats
- Analyser les anomalies et mettre en œuvre les actions correctives
Aptibox
- Guide pratique CSV
- Modèle URS et protocoles de tests
- Check-list des preuves et documentation
Échanger avec un expert Apting
Prendre RDVFinancement
Plusieurs solutions sont possibles pour financer votre parcours : budget entreprise, OPCO, CPF, aides de l’Etat et financement sur fonds propres. Apting vous aide à préciser votre projet et à construire un parcours adapté à vos objectifs et à votre budget.
En savoir plusNos tarifs
Le tarif de base est de 290 € HT par heure pour les aptitudes (= ateliers 100% sur mesure allant à l’essentiel) et prestations (accompagnement, coaching, conseil, etc).
Nous proposons également des packs d’heures à prix dégressifs à utiliser sur l’ensemble de nos catalogues (valables pendant 2 ans).
Voir les tarifs