PRESTATION
Accompagnement du passage d’une biotech de la recherche au développement clinique
Revenir en arrièreObjectifs
- Accompagner la biotech dans le passage au développement clinique
- Structurer l’organisation, les compétences et le plan de transition
- Délivrer une feuille de route claire de la recherche à la clinique
Participants
Fondateurs, directeurs scientifiques et équipes de biotech
Pré-requis
Actif de recherche suffisamment avancé pour viser la clinique
Description
- Faire le point sur l’état d’avancement du programme de recherche
- Identifier les jalons nécessaires avant l’entrée en développement clinique
- Évaluer l’organisation interne et les compétences cliniques à renforcer
- Cartographier les partenaires : CRO, investigateurs, sous-traitants
- Structurer le plan de développement et ses principales étapes
- Anticiper les exigences qualité et réglementaires du développement
- Préparer les interactions avec les autorités et les comités d’éthique
- Estimer les ressources humaines et financières à mobiliser
- Rédiger la feuille de route de transition vers le développement
- Présenter le plan de transition aux dirigeants et aux investisseurs
Étapes
- Faire le point sur le programme et les jalons à atteindre
- Structurer l’organisation, les partenaires et le plan clinique
- Présenter la feuille de route de transition aux décideurs
Bénéfices
- Franchissez le cap de la recherche vers la clinique avec méthode
- Anticipez les compétences et les partenaires à mobiliser
- Rassurez vos investisseurs avec une feuille de route structurée
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