PRESTATION

Accompagnement du passage d’une biotech de la recherche au développement clinique

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Objectifs

  • Accompagner la biotech dans le passage au développement clinique
  • Structurer l’organisation, les compétences et le plan de transition
  • Délivrer une feuille de route claire de la recherche à la clinique

Participants

Fondateurs, directeurs scientifiques et équipes de biotech

Pré-requis

Actif de recherche suffisamment avancé pour viser la clinique

Description

  • Faire le point sur l’état d’avancement du programme de recherche
  • Identifier les jalons nécessaires avant l’entrée en développement clinique
  • Évaluer l’organisation interne et les compétences cliniques à renforcer
  • Cartographier les partenaires : CRO, investigateurs, sous-traitants
  • Structurer le plan de développement et ses principales étapes
  • Anticiper les exigences qualité et réglementaires du développement
  • Préparer les interactions avec les autorités et les comités d’éthique
  • Estimer les ressources humaines et financières à mobiliser
  • Rédiger la feuille de route de transition vers le développement
  • Présenter le plan de transition aux dirigeants et aux investisseurs

Étapes

  • Faire le point sur le programme et les jalons à atteindre
  • Structurer l’organisation, les partenaires et le plan clinique
  • Présenter la feuille de route de transition aux décideurs

Bénéfices

  • Franchissez le cap de la recherche vers la clinique avec méthode
  • Anticipez les compétences et les partenaires à mobiliser
  • Rassurez vos investisseurs avec une feuille de route structurée

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