Claims et étiquetage DM : exigences et conformité communication

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Objectifs

Comprendre les exigences pour la rédaction des claims et étiquetages DM
Assurer la conformité réglementaire et scientifique de la communication
Mettre en place des vérifications et validations des informations communiquées

Participants

Les équipes regulatory affairs, qualité et marketing

Pré-requis

Notions MDR et réglementation sur communication et étiquetage

Programme

Identifier les exigences réglementaires pour claims et étiquetage des DM
Analyser la conformité scientifique et technique des informations communiquées
Mettre en place des processus de validation et approbation interne
Documenter les décisions et preuves de conformité pour chaque DM
Coordonner les équipes pour vérification des claims et étiquetages
Former les équipes marketing et R&D aux bonnes pratiques
Auditer la conformité des documents de communication et étiquetage
Mettre à jour les documents selon retour des inspections et audits
Communiquer aux équipes les exigences et changements réglementaires
Renforcer la traçabilité et la sécurité de la communication produit
Garantir conformité et crédibilité des informations transmises

Exercices pratiques

Analyser un claim ou étiquetage existant
Vérifier conformité réglementaire et scientifique
Documenter les validations et corrections nécessaires

Aptibox

Guide claims et étiquetage DM
Modèle de validation et documentation
Check-list conformité communication

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Financement

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