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Outils eClinical : ePRO/eConsent (bonnes pratiques)

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Objectifs

  • Comprendre l’utilisation des outils ePRO et eConsent
  • Identifier les bonnes pratiques pour la collecte électronique
  • Appliquer les méthodes de suivi et de traçabilité des données

Participants

  • Chefs de projets cliniques, data managers, ARC

Pré-requis

  • Aucun

Programme

  • Définir ePRO et eConsent et leurs objectifs
  • Identifier les étapes clés de mise en œuvre
  • Analyser les bénéfices pour l’efficacité des essais
  • Appréhender les exigences réglementaires et GCP
  • Mettre en place le suivi des données collectées
  • Contrôler la qualité et complétude des eCRF
  • Optimiser l’engagement des patients et sites
  • Différencier approches papier et électroniques
  • Assurer la sécurité et confidentialité des données
  • Préparer les rapports pour inspection et audit
  • Relier eClinical aux indicateurs clés de performance

Exercices pratiques

  • Simuler la collecte eConsent sur un patient fictif
  • Analyser des données ePRO pour qualité et complétude
  • Identifier des écarts et proposer des actions correctives

Aptibox

  • Check-list bonnes pratiques ePRO/eConsent
  • Modèle de suivi des données électroniques
  • Guide pratique des audits eClinical
Référence
LAB54
Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
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