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Gestion exceptions FMD : alertes, investigations, CAPA

Objectifs

Comprendre la gestion des exceptions FMD et des alertes critiques détectées
Mettre en place des investigations et des actions correctives adaptées pour chaque incident
Assurer la traçabilité complète et la conformité de toutes les opérations FMD

Participants

Les équipes supply chain, qualité et production

Pré-requis

Notions de sérialisation FMD et gestion des incidents logistiques

Programme

Identifier les alertes et exceptions selon le règlement FMD applicable
Analyser les causes racines de chaque incident ou non-conformité
Documenter toutes les investigations et preuves associées aux anomalies
Mettre en place des actions correctives et un plan CAPA détaillé
Suivre l’efficacité des actions et la résolution complète des incidents
Coordonner les équipes internes et les prestataires pour résolution rapide
Auditer périodiquement le traitement des exceptions pour conformité
Mettre à jour les procédures selon retour terrain et incidents critiques
Communiquer les résultats et actions aux parties prenantes concernées
Former les équipes aux procédures de gestion des exceptions FMD
Renforcer la fiabilité et la conformité de la chaîne de sérialisation

Exercices pratiques

Analyser une alerte FMD et déterminer les causes racines
Proposer des actions correctives et mettre en place un plan CAPA
Documenter les résultats et les preuves pour audit complet

Aptibox

Guide gestion des exceptions FMD
Modèle plan CAPA et suivi actions
Check-list documentation et preuves

Référence

LAB165

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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