KPIs cliniques : dashboards pour comités

• Choisir les indicateurs cliniques utiles aux décisions du comité
• Concevoir un tableau de bord lisible et fiable
• Interpréter les tendances pour déclencher des actions

Responsables des opérations cliniques, data managers et ARC

Pratique des données d’un essai et de ses tableaux de suivi

• Définir les décisions que le comité attend du tableau de bord
• Sélectionner les KPIs de recrutement, de qualité et de calendrier
• Calculer les taux d’inclusion, de déviations et de queries ouvertes
• Fixer des seuils d’alerte et des cibles par site et par pays
• Sourcer les données depuis l’EDC, le CTMS et l’eTMF de l’étude
• Concevoir la mise en page : synthèse, tendances et exceptions
• Vérifier la qualité et la fraîcheur des données avant diffusion
• Lire les écarts, expliquer les causes et proposer des actions
• Adapter le tableau de bord à chaque comité et à son public cible
• Faire évoluer les indicateurs au fil des phases de l’étude clinique

• Construire un tableau de bord de recrutement multicentrique
• Repérer les sites en dérive à partir d’indicateurs fournis
• Présenter et commenter un tableau de bord en comité simulé

• Fiche repère des KPIs cliniques et leurs formules de calcul
• Modèle de tableau de bord mensuel pour un comité de pilotage
• Lexique des indicateurs de suivi des outils CTMS, EDC, eTMF