Diagnostic pharmacovigilance et sécurité patients

Objectifs

Analyser les pratiques de pharmacovigilance pour sécuriser la gestion des risques
Identifier les lacunes et axes d’amélioration dans la surveillance des médicaments
Développer un plan d’action pour garantir la sécurité des patients et la conformité

Participants

Responsables pharmacovigilance, qualité, affaires réglementaires et sécurité patients

Pré-requis

Connaissances générales en pharmacovigilance et réglementation pharmaceutique

Description

Évaluer les processus de collecte, analyse et reporting des événements indésirables
Vérifier la conformité des procédures internes aux exigences réglementaires
Analyser les systèmes de signalement et de suivi des effets indésirables
Identifier les écarts et proposer des actions correctives adaptées
Former les équipes à la détection et la notification des risques médicaux
Mettre en place des indicateurs pour suivre la performance des processus
Optimiser les outils de gestion et de communication avec les autorités
Assurer une traçabilité complète des événements et des mesures prises
Réduire les risques pour la sécurité des patients et la conformité réglementaire
Renforcer la culture qualité et vigilance au sein des équipes
Préparer les équipes à répondre aux inspections et audits de pharmacovigilance

ÉTAPES

Analyser les processus et les procédures de pharmacovigilance
Évaluer les performances et identifier les écarts critiques
Restituer un diagnostic avec plan d’action et recommandations personnalisées

Bénéfices

Améliorer la sécurité des patients et la conformité réglementaire
Renforcer la fiabilité et la traçabilité des informations pharmacovigilance
Optimiser les pratiques internes et réduire les risques liés aux audits

Référence

PRT423

Participants

Individuel

Durée

1 heure

Prix

290,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

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