Coaching d’un responsable qualité pour défendre un refus de libération de lot

• Préparer l’argumentaire d’un refus de libération de lot
• Tenir votre position face aux pressions de la production et du commerce
• Garder une communication claire et factuelle avec toutes les parties

Responsables qualité de sites pharmaceutiques

Avoir un cas de refus de lot en cours ou récent

• Analyser le contexte du refus de libération et les pressions subies
• Structurer vos arguments sur les données qualité disponibles
• Distinguer les faits, les hypothèses et les interprétations du dossier
• Anticiper les objections de la production et de la direction générale
• Préparer les enjeux de sécurité du patient dans votre discours
• S’entraîner à tenir votre position lors d’un échange tendu
• Gérer les émotions et le stress liés à un désaccord hiérarchique
• Rédiger la communication écrite destinée aux acteurs concernés
• Définir les alliés internes qui peuvent soutenir votre décision
• Faire le retour d’expérience pour renforcer votre légitimité

• Analyser le dossier de refus et les positions en présence
• Préparer l’argumentaire et simuler les échanges difficiles
• Faire le bilan de la décision et consolider votre posture

• Défendez votre décision qualité avec calme et rigueur
• Résistez aux pressions sans dégrader vos relations de travail
• Affirmez votre légitimité de garant de la qualité du produit