Objectifs
- Comprendre l’architecture d’un système de vérification des boîtes
- Maîtriser les interfaces, journaux et pistes d’audit du système
- Garantir l’intégrité des données lors des contrôles d’inspection
Participants
Responsables IT qualité, QA, référents systèmes informatisés
Pré-requis
Connaissance des systèmes informatisés en environnement BPF
Programme
- Cartographier les briques du système, du site jusqu’au répertoire
- Décrire les interfaces entre ligne de conditionnement, serveur et hub
- Paramétrer les échanges de messages et les accusés de réception
- Choisir les événements à journaliser pour chaque vérification
- Structurer l’audit trail pour le garder lisible, daté, inaltérable
- Gérer les droits d’accès, les profils et la séparation des rôles
- Contrôler l’intégrité des données selon les principes ALCOA+
- Surveiller les logs pour détecter erreurs, ruptures et accès anormaux
- Valider les évolutions du système avec preuves de test conservées
- Préparer la revue de l’audit trail avant une inspection des autorités
Exercices pratiques
- Relire le journal d’audit d’une ligne et repérer 3 anomalies
- Cartographier les interfaces d’une ligne de conditionnement
- Planifier la revue périodique des logs de vérification FMD
Aptibox
- Check list de relecture de l’audit trail de la sérialisation
- Infographie des flux de messages entre ligne et répertoire
- Guide de gestion des droits et des profils des utilisateurs
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