Objectifs
- Comprendre les principes ALCOA+ pour l’intégrité des données
- Identifier les risques et obligations de traçabilité
- Appréhender les méthodes pour garantir conformité et qualité des données
Participants
Tous collaborateurs impliqués dans les essais cliniques et laboratoire
Pré-requis
Aucun
Programme
- Identifier les principes ALCOA+
- Analyser les risques d’altération ou perte de données
- Documenter les procédures et enregistrements critiques
- Contrôler la traçabilité et fiabilité des données
- Auditer les pratiques et systèmes informatiques
- Former les équipes aux bonnes pratiques d’intégrité
- Optimiser les processus pour réduire les erreurs
- Suivre les indicateurs clés de conformité
- Communiquer les résultats et recommandations
- Réaliser des recommandations pour sécuriser la data
Exercices pratiques
- Analyser des données type ALCOA+
- Identifier les écarts et risques
- Simuler la correction et validation des données
Aptibox
- Check-list des indicateurs et éléments à suivre
- Synthèse des bonnes pratiques de reporting
- Fiche pratique des outils et dashboards
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