Objectifs
- Réguler la charge de travail d’une équipe qualité pharmaceutique
- Arbitrer les priorités entre libérations, audits et investigations
- Maintenir la conformité tout en protégeant les équipes qualité
Participants
Responsables qualité, managers assurance qualité, chefs d’équipe
Pré-requis
Connaissance du fonctionnement d’un service qualité pharmaceutique
Programme
- Identifier les sources de charge d’une équipe qualité pharmaceutique
- Cartographier les activités récurrentes et les demandes imprévues
- Distinguer les priorités réglementaires des demandes opérationnelles
- Hiérarchiser libérations de lots, investigations et revues documentaires
- Planifier la charge de l’équipe autour des audits et des inspections
- Détecter les signes de surcharge dans une équipe qualité
- Négocier les délais avec la production et les autres directions
- Répartir les dossiers selon les compétences et les habilitations
- Suivre les indicateurs de charge et de retard du service qualité
- Ajuster les priorités après un écart ou une demande d’autorité
Exercices pratiques
- Hiérarchiser une liste de dossiers qualité en retard
- Répartir la charge d’une équipe qualité autour d’un audit
- Négocier un délai de revue de dossier avec la production
Aptibox
- Modèle de tableau de charge d’une équipe qualité pharmaceutique
- Fiche repère des critères de priorité entre dossiers qualité
- Check list de détection des signes de surcharge d’une équipe
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