FORMATION

Réguler la charge et les priorités d’une équipe qualité pharmaceutique

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Objectifs

  • Réguler la charge de travail d’une équipe qualité pharmaceutique
  • Arbitrer les priorités entre libérations, audits et investigations
  • Maintenir la conformité tout en protégeant les équipes qualité

Participants

Responsables qualité, managers assurance qualité, chefs d’équipe

Pré-requis

Connaissance du fonctionnement d’un service qualité pharmaceutique

Programme

  • Identifier les sources de charge d’une équipe qualité pharmaceutique
  • Cartographier les activités récurrentes et les demandes imprévues
  • Distinguer les priorités réglementaires des demandes opérationnelles
  • Hiérarchiser libérations de lots, investigations et revues documentaires
  • Planifier la charge de l’équipe autour des audits et des inspections
  • Détecter les signes de surcharge dans une équipe qualité
  • Négocier les délais avec la production et les autres directions
  • Répartir les dossiers selon les compétences et les habilitations
  • Suivre les indicateurs de charge et de retard du service qualité
  • Ajuster les priorités après un écart ou une demande d’autorité

Exercices pratiques

  • Hiérarchiser une liste de dossiers qualité en retard
  • Répartir la charge d’une équipe qualité autour d’un audit
  • Négocier un délai de revue de dossier avec la production

Aptibox

  • Modèle de tableau de charge d’une équipe qualité pharmaceutique
  • Fiche repère des critères de priorité entre dossiers qualité
  • Check list de détection des signes de surcharge d’une équipe

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