Audit data integrity GMP : accès, logs, preuves

Objectifs

Comprendre les exigences data integrity en GMP
Auditer l’accès, les logs et la traçabilité des données
Garantir preuves et conformité des systèmes informatisés

Participants

Personnel de qualité, production, informatique et validation

Pré-requis

Connaissance de base GMP et systèmes informatisés

Programme

Définir data integrity et exigences réglementaires
Identifier les points critiques et risques de manipulation
Auditer les accès et permissions utilisateurs
Vérifier audit trails et logs des systèmes
Analyser les preuves documentaires
Mettre en place actions correctives et CAPA
Former les équipes à la culture data integrity
Suivre régulièrement l’intégrité des systèmes
Documenter et archiver audits et résultats
Évaluer l’efficacité des mesures
Intégrer amélioration continue des audits

Exercices pratiques

Auditer un système informatisé réel
Identifier anomalies et proposer CAPA
Rédiger un rapport complet d’audit

Aptibox

Check-list audit data integrity
Guide accès, logs et preuves
Modèle rapport et plan CAPA

Référence

LAB75

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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