LAB027
THÉMATIQUE
R&D, développement CMC et transfert de technologie
Formations en développement du médicament : priorisation du pipeline, préclinique, CMC et scale-up du laboratoire à l’usine.
AU SEIN DE CETTE THÉMATIQUE
Choisissez vos compétences
Chaque carte correspond à une compétence ciblée. Sélectionnez celles dont vous avez réellement besoin pour composer votre parcours.
LAB034
Chimie verte R&D : solvants, empreinte, substitution
LAB029
Comparabilité produit biologique : preuves et stratégie
LAB037
Compliance CMC : cohérence et preuves
LAB030
Control strategy : paramètres critiques et maîtrise procédé
LAB031
Data scientifique R&D : traçabilité et reproductibilité
LAB036
Décisions scientifiques : documentation et rationales
LAB025
Développement analytique : méthodes, validation, robustesse
LAB023
Développement CMC : formulation, stabilité, CQAs/CPPs
LAB040
Éco-conception produit : packaging et impact
LAB026
Impuretés ICH Q3A/Q3B : contrôle et documentation
LAB035
Pilotage projets R&D : planning, budget, jalons
LAB022
Préclinique tox/PK-PD : preuves et limites
LAB039
Présenter les arbitrages d’un portefeuille R&D en comité à partir des données
LAB032
Qualité en R&D : exigences GxP adaptées
LAB033
Risques procédés : FMEA et mitigation
LAB024
Scale-up CMC : du labo à l’usine
LAB038
Scientific advice : préparation et exploitation
LAB021
Stratégie pipeline R&D : priorisation et go/no-go
LAB028
Transfert technologique : étapes, risques, réussite
Aucune compétence ne correspond à votre recherche.
PRT2051
Coaching collectif d’un comité de direction de laboratoire
PRT2052
Coaching de coopération entre fonctions scientifiques et commerciales
PRT2045
Coaching de dirigeants pharma en situation de crise
PRT2044
Coaching de prise de poste dans un laboratoire
PRT2039
Coaching d’un directeur de production pharma dans la délégation aux chefs d’équipe
PRT2042
Coaching d’un directeur de recherche lors d’une décision d’arrêt de programme
PRT2038
Coaching d’un directeur de site chimique après un incident industriel
PRT2053
Coaching d’un dirigeant biotech lors de la structuration de son premier CODIR
PRT2036
Coaching d’un dirigeant pharma dans ses arbitrages entre portefeuille et ressources
PRT2037
Coaching d’un fondateur biotech pour préparer son dialogue avec les investisseurs
PRT2043
Coaching d’un responsable médical pour affirmer son indépendance scientifique
PRT2040
Coaching d’un responsable qualité pour défendre un refus de libération de lot
PRT2041
Coaching d’un responsable réglementaire face à une échéance de soumission critique
PRT2054
Coaching d’une dirigeante pharma : prise de parole au conseil
PRT2049
Codéveloppement de directeurs chimiques sur les parties prenantes locales
PRT2046
Codéveloppement de managers pharma sur la continuité des équipes en horaires postés
PRT2055
Codéveloppement de managers sur les arbitrages qualité et performance
PRT2047
Codéveloppement de responsables qualité sur l’adhésion aux plans correctifs
PRT2048
Codéveloppement de responsables R&D sur les désaccords d’interprétation scientifique
PRT2050
Codéveloppement de responsables supply pharma sur les arbitrages en situation de pénurie
PRT2071
Accompagnement de l’adoption des nouvelles procédures après une réorganisation pharma
PRT2074
Accompagnement du passage d’une biotech de la recherche au développement clinique
PRT2070
Accompagnement d’une réorganisation industrielle pharmaceutique
PRT433
Audit des algorithmes IA cliniques et R&D
PRT2063
Audit des circuits de soumission et de suivi des engagements réglementaires pharma
PRT2060
Audit des contrôles de validation des modèles IA d’un laboratoire
PRT2058
Audit des pertes de rendement d’un site de fabrication pharmaceutique
PRT2062
Audit des pratiques d’investigation et de clôture des CAPA pharmaceutiques
PRT2064
Audit des pratiques HSE industrielles
PRT2061
Audit des systèmes d’information pharmaceutiques
PRT2072
Conseil en gouvernance d’une alliance de co-développement pharma-biotech
PRT2057
Conseil en modèle de partenariat et de licence pour une biotech
PRT2067
Conseil en modernisation des sites industriels
PRT2068
Conseil en organisation des interfaces entre qualité, production et supply pharma
PRT2056
Conseil en priorisation du portefeuille thérapeutique d’un laboratoire
PRT2066
Conseil en séquencement des chantiers de modernisation d’un site pharmaceutique
PRT2073
Diagnostic de soutenabilité du modèle de revenus d’une biotech
PRT2065
Diagnostic des capacités nécessaires à l’industrialisation d’un laboratoire
PRT2059
Diagnostic des usages numériques et de l’adoption des outils dans un laboratoire
PRT2069
Pilotage PMO d’un transfert industriel entre deux sites pharmaceutiques
Formations en R&D, développement CMC et transfert de technologie à la carte
Documenter une décision scientifique, préparer un scientific advice, démontrer la comparabilité d’un produit biologique, planifier un scale-up du laboratoire à l’usine ou organiser un transfert de technologie : le développement CMC mobilise des compétences très précises. Cette page réunit des compétences de R&D, de CMC et de transfert.
La page ne se suit pas en entier : vous retenez les compétences liées à votre projet, par exemple la control strategy ou le contrôle des impuretés selon ICH Q3A et Q3B, puis vous fixez les heures de chacune. Vos propres rapports et procédés servent de matière de travail.
4,88/5de satisfaction
+200experts certifiés
+10 000compétences au catalogue
+5 000participants formés
LA MÉTHODE APTING®
Travailler sur vos procédés, vos données et vos choix de développement
Les exercices portent sur des éléments que les participants apportent : un plan de développement analytique, une stratégie de stabilité, un dossier de comparabilité, un planning de transfert. Les participants vérifient la cohérence des preuves, la logique des paramètres critiques et la façon de présenter ces choix à un évaluateur.
Côté rythme, Apting ajuste chaque compétence : brève pour situer la qualité en R&D, plus longue pour structurer un transfert de technologie ou un scale-up. Les formulations retravaillées en séance se reportent ensuite dans les dossiers de développement, sans reprise complète. Ce choix se discute avant le démarrage, sans engagement.
PUBLICS OU POSTESChercheurs, développeurs CMC, qualité R&D et chefs de projet de développement+
Les chercheurs et développeurs analytiques cherchent à documenter leurs méthodes et leurs décisions scientifiques ; leur difficulté est de rendre ces choix défendables devant la qualité ou une autorité. Les équipes CMC travaillent formulation, stabilité et paramètres critiques du procédé. Ces éléments s’ajustent librement d’un participant à l’autre.
Les chefs de projet R&D pilotent planning, budget et jalons, ainsi que l’arbitrage d’un portefeuille. La qualité en R&D vérifie les exigences GxP adaptées. Un socle commun peut être mis en place pour toutes ces fonctions, avant d’ajuster la profondeur technique entre juniors et experts.
COMPOSER SON PARCOURSChoisir les compétences du développement à l’industrialisation+
Un parcours peut partir du développement CMC (formulation, stabilité), passer par la control strategy et les risques procédés, puis conduire au scale-up et au transfert de technologie. Pour un projet biologique, la comparabilité vient en priorité. Ces exemples illustrent une progression possible et ne relatent aucun parcours client.
Vous restez maître du cadre : un seul participant ou un groupe, dans le format de votre choix (présentiel, distanciel ou mixte), chaque compétence ayant ses heures. Avec l’AptiStudio, vous assemblez la sélection puis vous la transmettez. Un expert Apting peut vous conseiller ; le devis est gratuit et sans engagement.
QUESTIONS FRÉQUENTES
Vos questions avant de composer une formation R&D et CMC
Puis-je choisir seulement le scale-up et le transfert technologique ?+
Oui, chaque compétence se choisit séparément. Vous retenez le scale-up CMC et le transfert de technologie, avec les heures de votre choix, et les autres compétences de la page restent facultatives et accessibles en complément. Vous pouvez ajuster ce choix à tout moment.
Quelle durée prévoir pour préparer un scientific advice ?+
Le volume horaire n’est pas prédéfini : il découle des compétences retenues et des heures attribuées. Un scientific advice suppose de rassembler plusieurs éléments, comme les données précliniques ; un expert Apting vous aide à estimer ce volume avant le devis.
Ces formations de développement CMC sont-elles possibles en distanciel ?+
Oui, le développement CMC se suit en distanciel, en présentiel ou dans un format mixte. L’examen d’un plan analytique ou d’une stratégie de comparabilité se fait bien à distance, avec partage de documents anonymisés à l’écran. Rien n’est figé une fois la sélection faite.
Peut-on former ensemble R&D, qualité et production avant un transfert ?+
Oui, R&D, qualité et production peuvent former un même groupe avant un transfert. Elles partagent le module sur le transfert de technologie, puis chacune approfondit son périmètre, de l’analytique au scale-up ; l’individuel et le mixte existent aussi.
Quel budget prévoir pour plusieurs compétences de R&D pharmaceutique ?+
Chaque heure de formation coûte 290 € HT, avec des packs dégressifs valables deux ans pour qui cumule plusieurs compétences. Le total se calcule selon vos modules : le devis est gratuit et sans engagement. Ce point peut être précisé lors d’un échange.
Peut-on compléter cette sélection par un conseil sur notre dossier CMC ?+
Un conseil existe au catalogue, mais comme prestation distincte, non incluse dans ces formations. Elles figurent au catalogue à part, sans être comprises dans la sélection ; un expert Apting peut vous en détailler les modalités. Vous restez libre de faire évoluer cette sélection.