Coaching d’un responsable réglementaire face à une échéance de soumission critique

• Gérer la pression d’une échéance de soumission réglementaire critique
• Hiérarchiser les tâches et les risques du dossier à déposer
• Garder une équipe mobilisée et coordonnée jusqu’au dépôt

Responsables des affaires réglementaires pharmaceutiques

Avoir une soumission à préparer avec une date butoir ferme

• Faire le point sur le dossier à soumettre et son échéance
• Cartographier les contributions attendues des équipes internes
• Identifier les risques de retard et leurs conséquences sur le calendrier
• Prioriser les actions critiques et celles qui peuvent attendre
• Organiser les points de coordination avec les équipes contributrices
• Négocier les ressources et les arbitrages avec votre hiérarchie
• Gérer votre charge, votre stress et votre disponibilité mentale
• Anticiper les échanges avec l’autorité en cas de question ou de retard
• Soutenir les membres de l’équipe en situation de surcharge
• Faire le bilan de la période pour retenir les enseignements

• Cadrer l’échéance, le dossier et les risques de retard
• Organiser la coordination des contributeurs et la charge
• Soutenir votre équipe jusqu’au dépôt et tirer le bilan

• Gardez le cap face à une échéance qui ne se négocie pas
• Répartissez la charge de travail avec plus de lisibilité
• Maintenez la cohésion de l’équipe dans la période tendue