Notre offre de formations Laboratoires Pharmaceutiques – Chimie – Biotech 2026

Formations en laboratoire pharmaceutique, chimie et biotechnologies

Vous trouverez ici, l’entièreté de notre offre de formation en laboratoires pharmaceutiques, chimie et biotech, qui comprend des modules à la carte de formation (aptitudes) et des modules de prestations tels que du coaching, du codéveloppement, et du conseil en organisation.

PARCOURS CLÉS EN MAIN

1	Fondamentaux de l’industrie pharmaceutique, chimique et biotech & cadre réglementaire international	PAR600
2	Recherche et Développement pharmaceutique : sécuriser l’innovation	PAR601
3	Essais cliniques et développement clinique : conformité et performance	PAR602
4	Qualité pharmaceutique et systèmes GxP	PAR603
5	Production pharmaceutique et industrielle (GMP)	PAR604
6	Affaires réglementaires pharmaceutiques et compliance globale	PAR605
7	Pharmacovigilance et sécurité des patients	PAR606
8	Supply chain pharmaceutique et GDP	PAR607
9	Data, IA et digitalisation en pharma/biotech	PAR607
10	Affaires médicales et relations scientifiques	PAR609
11	Accès au marché, prix et remboursement	PAR610
12	ESG et responsabilité sociétale des laboratoires	PAR611
13	Gestion des risques et compliance globale	PAR612
14	Décider en comité pharmaceutique (R&D, qualité, sécurité)	PAR613
15	Protection des données et cybersécurité santé	PAR614
16	Transformation et projets pharmaceutiques	PAR615
17	Back-office pharmaceutique et excellence opérationnelle	PAR616
18	Gestion de crise pharmaceutique et rappels produits	PAR617
19	Biotechnologies et thérapies innovantes	PAR618
20	Pilotage stratégique des laboratoires pharmaceutiques	PAR619

PARCOURS MÉTIERS

1	Attaché(e) / Conseiller(ère) information médicale laboratoire (Medical Information)	PAR620
2	ARC / CRA (Attaché(e) de Recherche Clinique) : monitoring ICH-GCP	PAR621
3	Chef(fe) de projet clinique (Clinical Project Manager)	PAR622
4	Data manager clinique (CDM) : qualité eCRF & data integrity	PAR623
5	Affaires réglementaires (Regulatory Affairs) : AMM, variations, eCTD	PAR624
6	Responsable pharmacovigilance (QPPV / Safety Officer)	PAR625
7	Responsable Qualité GMP (QA Manager)	PAR626
8	Qualified Person / Pharmacien responsable : libération des lots & conformité	PAR627
9	Ingénieur procédés / MSAT (Manufacturing Science & Technology)	PAR628
10	Responsable Production GMP / Operations Manager	PAR629
11	Contrôle Qualité (QC Analyst / QC Manager) : OOS, méthodes, stabilité	PAR630
12	Supply chain manager pharmaceutique : GDP, sérialisation, pénuries	PAR631
13	Achats / Procurement pharma : sous-traitants CMO/CRO et contrats qualité	PAR632
14	Responsable conformité et éthique (Compliance Officer) laboratoire	PAR633
15	Responsable affaires médicales / MSL (Medical Science Liaison)	PAR634
16	Market access manager : HAS, CEPS, prix et remboursement	PAR635
17	Chef(fe) de produit pharma : lancement, conformité, parcours HCP	PAR636
18	Data analyst pharma : KPI qualité, production, clinique	PAR637
19	Data scientist / IA en pharma : modèles validés et conformité	PAR638
20	Chef(fe) de projet transformation laboratoire : GxP, digital, industrie	PAR639

Fondamentaux pharma/biotech, réglementation & gouvernance

1	Panorama industrie pharmaceutique/chimie/biotech : acteurs et chaîne de valeur	LAB01
2	Cycle de vie médicament : R&D, clinique, AMM, post-AMM	LAB02
3	Biologiques vs chimiques vs ATMP : impacts CMC et qualité	LAB03
4	Autorités santé EMA/ANSM/FDA : interactions et inspections	LAB04
5	Dossier AMM CTD/eCTD : structure et exigences	LAB05
6	Scientific advice : préparer un dossier robuste	LAB06
7	Soumissions CTA/CTIS : obligations essais cliniques	LAB07
8	Variations CMC/clinique : classification, impacts, stratégie	LAB08
9	Compliance laboratoire pharmaceutique : programme et gouvernance	LAB09
10	Transparence HCP : EFPIA/Sunshine Act (selon périmètre)	LAB10
11	Promo compliance médicament : claims, preuves, validation MLR	LAB11
12	Gouvernance laboratoire : comités, délégations, minutes	LAB12
13	Gouvernance MLR : circuits validation contenus promotionnels	LAB13
14	Cartographie risques pharma : priorisation et plans d’action	LAB14
15	PQS : système qualité pharmaceutique	LAB15
16	Data integrity pharma (ALCOA+) : intégrité et traçabilité	LAB16
17	Gestion documentaire réglementaire : versioning et audit trail	LAB17
18	Accès patient : équité et responsabilité laboratoire	LAB18
19	Éthique scientifique : essais, publications, conflits d’intérêts	LAB19
20	Pilotage projets réglementaires : jalons, risques, décisions	LAB20

Recherche & Développement pharmaceutique / CMC & chimie fine

1	Stratégie pipeline R&D : priorisation et go/no-go	LAB21
2	Préclinique tox/PK-PD : preuves et limites	LAB22
3	Développement CMC : formulation, stabilité, CQAs/CPPs	LAB23
4	Scale-up CMC : du labo à l’usine	LAB24
5	Développement analytique : méthodes, validation, robustesse	LAB25
6	Impuretés ICH Q3A/Q3B : contrôle et documentation	LAB26
7	Changements CMC : impacts dossier AMM	LAB27
8	Transfert technologique : étapes, risques, réussite	LAB28
9	Comparabilité produit biologique : preuves et stratégie	LAB29
10	Control strategy : paramètres critiques et maîtrise procédé	LAB30
11	Data scientifique R&D : traçabilité et reproductibilité	LAB31
12	Qualité en R&D : exigences GxP adaptées	LAB32
13	Risques procédés : FMEA et mitigation	LAB33
14	Chimie verte R&D : solvants, empreinte, substitution	LAB34
15	Pilotage projets R&D : planning, budget, jalons	LAB35
16	Décisions scientifiques : documentation et rationales	LAB36
17	Compliance CMC : cohérence et preuves	LAB37
18	Scientific advice : préparation et exploitation	LAB38
19	Data storytelling R&D : comités et arbitrages	LAB39
20	Éco-conception produit : packaging et impact	LAB40

Essais cliniques, eTMF & qualité ICH-GCP

1	Phases cliniques I–IV : objectifs et livrables	LAB41
2	ICH-GCP : obligations sponsor et terrain	LAB42
3	Protocole : endpoints, déviations, amendements	LAB43
4	Pilotage CRO : SOW, KPIs, qualité	LAB44
5	Données eCRF/EDC : quality checks et queries	LAB45
6	RBM/RBQM : monitoring basé sur le risque	LAB46
7	eTMF inspection readiness : complétude et preuves	LAB47
8	Coding MedDRA/WHO-DD : principes et impacts	LAB48
9	Safety reporting clinique : SAE/SUSAR (initiation)	LAB49
10	Recrutement patients : leviers opérationnels	LAB50
11	RGPD essais : consentement et minimisation	LAB51
12	Audits cliniques : préparation et CAPA	LAB52
13	Soumissions CTA/CTIS : exigences et réponses	LAB53
14	Outils eClinical : ePRO/eConsent (bonnes pratiques)	LAB54
15	IA en essais cliniques : opportunités et risques	LAB55
16	Risques cliniques : cartographie et mitigation	LAB56
17	Comités cliniques : décisions et minutes	LAB57
18	Reporting clinique opposable : traçabilité	LAB58
19	Éthique essais : inclusion et transparence	LAB59
20	KPIs cliniques : dashboards pour comités	LAB60

Qualité GMP, production, QC & data integrity

1	PQS : système qualité pharmaceutique	LAB15
2	Déviations/investigations : méthode robuste	LAB62
3	CAPA : efficacité et vérification	LAB63
4	Change control GMP : gestion et validation	LAB64
5	Inspections ANSM/EMA/FDA : préparation et réponses	LAB65
6	Data integrity ALCOA+ : audit trail et logs	LAB66
7	Qualification fournisseurs/CMO : audits et QTA	LAB67
8	OOS/OOT : traitement et décisions	LAB68
9	Libération lots GMP : exigences et responsabilités	LAB69
10	Production GMP : organisation et standardisation	LAB70
11	Salles propres : contamination et maîtrise	LAB71
12	Bioprocédés : paramètres critiques	LAB72
13	Validation PPQ/CPV : continued process verification	LAB73
14	MES/eBR : digitalisation production contrôlée	LAB74
15	Audit data integrity GMP : accès, logs, preuves	LAB75
16	Risques industriels : continuité et criticité	LAB76
17	Lean GMP : performance sans non-qualité	LAB77
18	Production durable : énergie/eau/déchets	LAB78
19	Routines de pilotage GMP : AIC et escalades	LAB79
20	SOP opposables GMP : rédaction et archivage	LAB80

Pharmacovigilance, sécurité patients & post-AMM

1	Système PV : exigences et gouvernance QPPV	LAB81
2	Gestion ICSR : qualité et délais	LAB82
3	Signal detection : méthodes et preuves	LAB83
4	RMP/PSUR : production et cohérence	LAB84
5	Inspections PV : readiness et réponses	LAB85
6	Safety database : workflows et contrôles	LAB86
7	Réconciliations PV/clinique : bonnes pratiques	LAB87
8	Gestion backlog PV : priorisation et qualité	LAB88
9	Gestion litiges sécurité : posture et preuves	LAB89
10	Communication sécurité : DHPC (initiation)	LAB90
11	RGPD safety : données sensibles et accès	LAB91
12	Audits PV : préparation et CAPA	LAB92
13	Risques patients : arbitrages et escalades	LAB93
14	Data safety : qualité et monitoring	LAB94
15	Industrialisation PV : workflows & MLOps (initiation)	LAB95
16	Comités sécurité : minutes et décisions	LAB96
17	Digitalisation PV : trajectoire et déploiement	LAB97
18	Transparence sécurité : responsabilité et confiance	LAB98
19	Obligations post-AMM : cadre et vigilance	LAB99
20	Documents safety opposables : rédaction et archivage	LAB100

Supply chain pharma, GDP, chaîne du froid & continuité

1	Planification pharma : S&OP et contraintes	LAB101
2	GDP : exigences distribution et transport	LAB102
3	Gestion pénuries : plans de continuité	LAB103
4	Sérialisation FMD (UE) : traçabilité et contrôles	LAB104
5	Transport chaîne du froid : qualification	LAB105
6	Qualification entrepôts : monitoring température	LAB106
7	Gestion retours : statuts et destruction	LAB107
8	Produits sensibles : stupéfiants, contrôles	LAB108
9	KPI OTIF pharma : service et qualité	LAB109
10	Déviations logistiques : CAPA et preuves	LAB110
11	Audits prestataires logistiques : conformité GDP	LAB111
12	Visibilité supply : data et dashboards	LAB112
13	Risques supply : single source et tensions	LAB113
14	Contrats logistiques : clauses qualité/traçabilité	LAB114
15	Optimisation flux GDP : réduction délais	LAB115
16	Supply responsable : empreinte transport	LAB116
17	Gouvernance S&OP : décisions et arbitrages	LAB117
18	Sécurité SI supply : accès et incidents	LAB118
19	Run supply : incidents post-déploiement	LAB119
20	Reporting supply opposable : preuves	LAB120

Data, IA, CSV & cybersécurité en environnement GxP

1	Gouvernance data pharma : ownership et qualité	LAB121
2	Cybersécurité santé : risques et mesures	LAB122
3	CSV (validation SI) : URS, tests, preuves	LAB123
4	XAI : explicabilité modèles IA	LAB124
5	Monitoring modèles : drift et performance	LAB125
6	MLOps pharma : industrialisation maîtrisée	LAB126
7	IA R&D/clinique : cas d’usage	LAB127
8	IA qualité/production : détection anomalies	LAB128
9	Traçabilité lot/patient : preuve durable	LAB129
10	Gouvernance IA santé : éthique et conformité	LAB130
11	RGPD données santé : contraintes et bonnes pratiques	LAB131
12	Conformité by design projets digitaux santé : contrôles et preuves	LAB132
13	Risques data/IA : cartographie et mitigation	LAB133
14	Transformation digitale : trajectoire et adoption	LAB134
15	Data storytelling : comités et arbitrages	LAB135
16	KPI stratégiques labo : pilotage exécutif	LAB136
17	Équité algorithmique santé : biais et garde-fous	LAB137
18	Gouvernance data : comités et responsabilités	LAB138
19	Audit data integrity : preuves et logs	LAB139
20	Tableaux de bord transformation : adoption et ROI	LAB140

Dispositifs médicaux (MedTech) : ISO 13485, MDR/IVDR, vigilance, dossier technique

1	Réglementation MDR (UE) : exigences et responsabilités du fabricant	LAB141
2	IVDR diagnostics in vitro : principes et impacts	LAB142
3	ISO 13485 : système qualité des dispositifs médicaux (QMS)	LAB143
4	Gestion des risques ISO 14971 : analyse, maîtrise et preuves	LAB144
5	Dossier technique MDR : structure, contenu et traçabilité	LAB145
6	Évaluation clinique (CER) : données, justification et surveillance	LAB146
7	PMS/PMCF : surveillance post-commercialisation et plans	LAB147
8	Vigilance dispositifs médicaux : incidents, FSCA, communication	LAB148
9	UDI & traçabilité dispositifs : identification et contrôles	LAB149
10	Audits et inspection readiness MDR : preuves et documentation	LAB150
11	Qualification fournisseurs MedTech audits et accords qualité	LAB151
12	Validation procédés DM stérilisation selon périmètre et contrôles	LAB152
13	Biocompatibilité ISO 10993 principes et articulation dossier	LAB153
14	Usability engineering IEC 62366 risques d’usage et preuves	LAB154
15	Logiciels dispositifs médicaux (SaMD) : exigences et validation	LAB155
16	Cybersécurité MedTech : risques et mesures	LAB156
17	Gestion des changements MDR : impacts dossier et notifications	LAB157
18	Claims et étiquetage DM : exigences et conformité communication	LAB158
19	Gestion réclamations DM : processus, délais, preuves	LAB159
20	Gouvernance qualité MedTech : comités, décisions, CAPA	LAB160

Sérialisation & traçabilité médicaments : FMD (UE) + DSCSA (USA) + anti-contrefaçon

1	Règlement FMD (UE) : exigences sérialisation et vérification	LAB161
2	DSCSA (USA) : principes traçabilité et transactions (initiation)	LAB162
3	Architecture sérialisation : ERP/MES/L4-L5, connectivité	LAB163
4	Numéros de série : génération, agrégation, rework	LAB164
5	Gestion exceptions FMD : alertes, investigations, CAPA	LAB165
6	Gestion retours sérialisés : statuts, re-mise en stock, destruction	LAB166
7	Systèmes de vérification : interfaces, logs, audit trail	LAB167
8	Données sérialisation : data quality et gouvernance	LAB168
9	Audit trail sérialisation : preuves et inspection readiness	LAB169
10	Sécurité anti-contrefaçon : scénarios et contrôles	LAB170
11	Qualification prestataires sérialisation : audits et contrats	LAB171
12	Change control sérialisation : impacts process et SI	LAB172
13	Tests/recettes sérialisation : critères, preuves, validation	LAB173
14	KPI sérialisation : taux d’erreurs, temps de cycle, exceptions	LAB174
15	Formation opérateurs sérialisation : standard work et qualité	LAB175
16	Gestion incidents sérialisation : run, résolution, prévention	LAB176
17	Intégration GDP/transport : sérialisation et logistique	LAB177
18	Gouvernance traçabilité : comités, décisions, priorisation	LAB178
19	Continuité d’activité sérialisation : PCA/PRA et tests	LAB179
20	Conformité by design traçabilité : exigences, preuves, auditabilité	LAB180

CMC Biotech avancée : comparabilité, control strategy, contamination control strategy, ATMP

1	CQAs/CPPs biotech : définir et piloter la qualité produit	LAB181
2	Comparabilité biologiques : preuves, études, stratégie	LAB182
3	Contamination Control Strategy (CCS) : principes et déploiement	LAB183
4	Upstream bioprocess : paramètres critiques et variabilité	LAB184
5	Downstream purification : rendements, impuretés, contrôle	LAB185
6	Raw materials biotech : risques, qualification, traçabilité	LAB186
7	Viral safety : principes, contrôles, preuves (initiation)	LAB187
8	Stability biologiques : protocoles, tendances, impacts AMM	LAB188
9	Change control biotech : impacts CMC et dossier AMM	LAB190
10	Analytical comparability : méthodes, validation, robustesse	LAB189
11	Tech transfer biotech : étapes, risques, réussite	LAB191
12	Scale-up/scale-down models : logique et limites (initiation)	LAB192
13	CPV biotech : surveillance continue et décisions	LAB193
14	Data integrity CMC : notebooks, LIMS, audit trail	LAB194
15	Contrôle particulaire/bioburden : risques et preuves	LAB195
16	ATMP manufacturing : spécificités process et qualité	LAB196
17	Dossier CMC eCTD : cohérence, quality check, réponses autorités	LAB197
18	Risques supply biotech : single source, continuité, mitigation	LAB198
19	Gouvernance CMC : comités, arbitrages, documentation	LAB199
20	ESG procédés biotech : consommation, déchets, substitution, efficacité	LAB200

FOCUS Laboratoires pharmaceutiques – Chimie – Biotech

1	Audit qualité GMP/GxP en laboratoire pharmaceutique	PRT420
2	Préparation aux inspections ANSM / EMA / FDA	PRT421
3	Audit data integrity & systèmes informatisés (CSV)	PRT422
4	Diagnostic pharmacovigilance & sécurité patients	PRT423
5	Accompagnement stratégie réglementaire internationale	PRT424
6	Cartographie des risques pharmaceutiques globaux	PRT425
7	Optimisation des essais cliniques (qualité & délais)	PRT426
8	Sécurisation des rappels produits et crises sanitaires	PRT427
9	Audit supply chain pharmaceutique & GDP	PRT428
10	Diagnostic performance production GMP	PRT429
11	Pilotage qualité & CAPA complexes	PRT430
12	Refonte des dispositifs de conformité pharmaceutique	PRT431
13	Cadrage stratégique data & IA en santé	PRT432
14	Audit des algorithmes IA cliniques et R&D	PRT433
15	Amélioration de la qualité des données scientifiques	PRT434
16	Accompagnement transformation digitale pharmaceutique	PRT435
17	Excellence opérationnelle et lean pharma	PRT436
18	Accompagnement biotechs en phase de scale-up	PRT437
19	Programme ESG & durabilité pour laboratoires	PRT438
20	Coaching des comités R&D, qualité et sécurité patients	PRT439

FAQ – Formation sur mesure et Méthode Apting®

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Leader de la formation sur mesure : pourquoi Apting s’impose comme la référence en 2026 ?

Les entreprises ne recherchent plus des formations standards, longues et généralistes, mais des solutions concrètes,

Notre offre de formations Médias – TV 2026

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