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Audit trail sérialisation : preuves et inspection readiness

Objectifs

Comprendre l’importance de l’audit trail pour la traçabilité des données
Mettre en place des preuves complètes pour l’inspection et la conformité
Garantir la fiabilité et la transparence des informations sérialisées

Participants

Les équipes supply chain, qualité et IT

Pré-requis

Notions de sérialisation FMD et gestion des données électroniques

Programme

Identifier les éléments à inclure dans l’audit trail complet
Documenter chaque étape des opérations de sérialisation et vérification
Analyser les anomalies détectées dans l’audit trail et les logs
Mettre en place des actions correctives pour chaque non-conformité
Coordonner les équipes IT et qualité pour résolution rapide des incidents
Auditer périodiquement l’audit trail pour assurer conformité et fiabilité
Former les équipes à l’utilisation et à la supervision de l’audit trail
Suivre les indicateurs de performance et de qualité des données
Mettre à jour les procédures selon retour terrain et évolution réglementaire
Communiquer aux parties prenantes les incidents et résultats critiques
Renforcer la traçabilité et la fiabilité des données sérialisées

Exercices pratiques

Analyser un audit trail complet pour détecter anomalies ou écarts
Mettre en place des actions correctives et un suivi documenté
Vérifier la conformité de l’audit trail pour inspection

Aptibox

Guide audit trail sérialisation
Modèle documentation et preuves
Check-list inspection readiness

Référence

LAB169

Participants

Individuel
Collectif

Durée

2 heures

Prix

580,00 € HT

Format

Distanciel
Présentiel

Dates

Sur mesure

Options

Aptibox
Coaching
Entrainement intensif
Suivi

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